斑马鱼模型一般用于中医和其他范畴。近年来，由于其牢靠、有用和直观的长处，它也引起了国内食物职业的关注，临床前动物实验并测验使用于功用性食物的成效和安全性点评系统中。近日，我国食物科学技术学会临床前动物实验联合开发的“斑马鱼成效与安全点评系统在健康食物中的使用”项目成果进行了点评。经过问询和讨论，临床前动物实验学会委员会共同以为，本项目树立的斑马鱼成效和安全性点评系统是对现有哺乳动物模型成效和安全点评办法的有用弥补，临床前动物实验为现有保健食物企业产品和质料的成效和安全点评供给了新的技术和办法，临床前动物实验能够有用解决保健食物质料质量难以控制、部分产品成效不确认性等问题，促进保健品职业更好更快发展。临床前动物实验该项目树立了一种安稳、牢靠的保健品生物安全性点评办法为什么用斑马鱼来测试产品的有用性？“牢靠、有用和直观。”刘凤松解说说，运用斑马鱼检测产品具有以下长处，即斑马鱼的生理、发育和代谢与哺乳动物高度类似，临床前动物实验能够牢靠地模拟和预测病理过程，并已广泛使用于药物安全性点评范畴。他表示，经过运用斑马鱼安全点评办法临床前动物实验，树立了一个包含112种食物质料和44种产品成效数据的斑马鱼的安全点评数据库，临床前动物实验为配方挑选、产品优化、质量控制等供给了技术办法。学会委员会必定了基于斑马鱼的保健品生物学安全性点评办法，临床前动物实验并以为运用这种安全性点评法来检测样品的整体生物成效和相应的靶向毒性，临床前动物实验包括确认样品的临界危险剂量、每日推荐剂量、安排毒性危险点评等。临床前动物实验具有安稳性、牢靠性、可视性强、效率高、成本低等长处。率先将斑马鱼模型引进功用性食物点评系统，体现国内企业精神。我国养分研讨所研讨员霍俊生表示，临床前动物实验现有的健康食物功用点评办法缺乏，职业正在经过专项研讨打破动物模型在点评人体健康方面的缺乏。临床前动物实验他以为斑马鱼模型是安稳的，易于观察。该项目不只树立了新的点评办法，临床前动物实验还形成了标准化的点评系统，为下一步的使用供给了条件，也为未来的功用点评办法供给了参阅。广东纽唯质量技术服务有限公司是一家医疗器械研发测试与安全性研发服务机构。专注于为国内外医疗器械制造商、科研机构提供专业的生物学评价、临床前动物实验、临床试验（CRO）、过程验证、国内外认证检测咨询与培训等技术服务。
详情2022-11-10
医疗器械风险管理是保证医疗器械安全有效的一项重要质量管理活动，贯穿于从设计开发到临床应用的医疗器械全生命周期。生物相容性风险作为医疗器械风险管理的一个重要方面，也是贯穿其始终的。对于直接或间接接触人体的医疗器械来说，良好的生物相容性是其临床安全有效应用的先决条件，是对其整体进行受益-风险评估的基础。
详情2022-08-26
1、理解2020版《中国药典》检测技术要求，试验方法、样品制备；2、理解无菌试验。限度试验及相关方法学验证的检测环境及试验设备法规要求；
详情2022-08-10
医疗器械材料组成和生产工艺中引入化学物质的定性和定量信息是进行医疗器械生物学评价和毒理学风险评估的重要信息输入，对于原材料成分和配方信息的收集和生成有助于辅助可浸提物或可沥滤物研究来鉴定器械材料迁出的化学物质。这些信息可以辅助毒理学家更好的开展毒理学风险评估进而指导生物相容性试验，最终评价医疗器械及其材料相关的潜在安全风险。
详情2022-08-09
