什么是浙江细胞毒试验?
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细胞毒试验测试的是通过器械对哺乳动物细胞的毒性,广泛应用各种医疗和材料评价。作为是否进行体内实验的依据;或作为遗传毒性体外细胞畸变试验剂量设计的依据。
二、常见测试方法:
包括如下三种常见测试方法:
1、浸提液法
2、间接接触法
3、直接接触法
三、测试标准
常见测试标准:
1、医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验 ISO 10993-5/GB/T 16886.5;
2、医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法 GB/T 14233.2;
3、医用有机硅材料生物学评价试验方法 GB/T 16175。
四、结果判定
细胞毒性判定
1、定性评价方法:评价一般形态、空泡形成、脱落、细胞溶解和膜完整性等方面的变化。
2、定量评价方法:测定细胞死亡、细胞生长抑制、细胞繁殖或细胞克隆形成;评价细胞数量、蛋白总量、酶的释放、活体染料释放和还原。
细胞毒主流测试方法
MTT(噻唑蓝)比色法:鉴定细胞活力——总细胞中活细胞所占的百分比,定量方法
活细胞能将MTT还原成不溶于水的蓝紫色产物Formazan, 死细胞没有这种功能
DMSO溶解沉积在细胞中蓝紫色结晶物,溶液颜色深浅与所含的Formazan量成正比
使用酶标仪测定溶液在570nm处的吸光度:浓度越大,吸光度越大
五、测试一般步骤:
1、测试样品和对照样品准备
2、细胞培养准备
3、加样,培养24h
4、添加MTT,吸光度值测试
5、数据分析和判定
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