发布时间:2023-8-25 10:44:29
医用电器设备检测标准:
医用电气设备 第2部分 心电图机安全专用要求
国际标准:IEC/EN 60601-2-25
国内标准:GB 10793 ,GB 9706.225
无创血压计第1部分:通用要求
国际标准:EN ISO /ISO 81060-1
国内标准:
无创血压计.第3部分:电-机血压测量系统的补充要求
国际标准:EN 1060-3
国内标准:
医用电气设备 第2-27部分:心电监护安全及基本性能专用要求
国际标准:IEC/EN 60601-2-27
国内标准:GB 9706.25 ,GB9706.227
医用电气设备 第2-26部分:脑电图机安全专用要求
国际标准:IEC/EN 60601-2-26:2012 ,IEC 80601-2-26:2019
国内标准:GB 9706.26 ,GB9706.226
医用电气设备 第2-56部分:临床体温计的基本安全和性能的专用要求
国际标准:ISO/ EN ISO 80601-2-56
国内标准:YY 9706.256
血压计
国际标准:ANSI/AAMI SP10
国内标准:YY 0670
医用电气设备--第2-57部分:治疗、诊断、监测和美容/美学使用的非激光光源设备的基本安全和基本性能专用要求
国际标准:IEC/EN 60601-2-57
国内标准:YY 9706.257
医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备安全专用要求
国际标准:IEC/EN/EN IEC 60601-2-2
国内标准:GB 9706.4 ,GB 9706.204
医用电气设备第1部分:安全通用要求
国际标准:ANSI/AAMI ES60601-1 ,EN /IEC60601-1
国内标准:GB9706.1
医用电气设备第2-10部分:神经和肌肉刺激器安全专用要求
国际标准:IEC/EN 60601-2-10
国内标准:YY 0607GB9706.210
医用电气设备 第2-30部分:自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求
国际标准:IEC/EN 80601-2-30
国内标准:YY 0667YY 9706.230
医用电气设备 第2-49部分:多参数患者监护设备安全专用要求
国际标准:IEC/EN 80601-2-49
国内标准:YY 0668YY 9706.249
医用电气设备.医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求
国际标准:ISO / EN ISO 80601-2-61
国内标准:YY 0784YY 9706.261
医用电气设备 第2-38部分:医院电动床安全专用要求 ;医用电气设备 第2-52部分:医院电动床安全专用要求
国际标准:IEC/EN 60601-2-52
国内标准:YY 0571YY 9706.252
心电诊断设备
国际标准:ANSI/AAMI EC11
国内标准:YY 1139
医用电气设备 第1-11部分:安全及基本性能的通用要求—并列标准:家庭医疗保健环境下使用的医用电气设备和系统
国际标准:IEC/EN 60601-1-11
国内标准:YY 9706.111
医用体温计.最大装置小型电体温计(非预测型和预测型)的性能
国际标准:EN 12470-3 ,ASTM E1112
国内标准:
临床体温计.连续测量用电子体温计的性能
国际标准:EN 12470-4
国内标准:YY 0785
红外体温计
国际标准:EN 12470-5ASTM E1965-98
国内标准:GB/T 21417.1
医用电气设备 第2部分:动态心电图系统安全和基本性能专用要求
国际标准:IEC/EN 60601-2-47 ,ANSI/AAMI EC38:2007 ,AAMI/ANSI/ISO 60601-2-47:2012
国内标准:YY 0885YY 9706.247
医用电气设备 第2部分:诊断和治疗激光设备安全专用要求
国际标准:IEC/EN 60601-2-22
国内标准:GB 9706.20GB9706.222
医用电气设备.第2部分:手术无影灯和诊断用照明灯安全专用要求
国际标准:IEC/EN 60601-2-41
国内标准:YY 0627YY 9706.241
医用电气设备 第2部分:手术台安全专用要求
国际标准:IEC/EN 60601-2-46
国内标准:YY 0570YY 9706.246
心电监护仪电缆和导联线
国际标准:AAMI ANSI EC53
国内标准:YY 0828
医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备安全专用要求
国际标准:IEC/EN 60601-2-18
国内标准:GB9706.19GB 9706.218
医用电气设备 第1-2 部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验
国际标准:IEC/EN 60601-1-2
国内标准:YY 0505YY9706.102
医用电气设备 - 第1-8 部分:基本安全和基本性能的通用要求 - 并列标准: 通用要求,医疗电气设备和医疗电气系中统报警系统的测试和指南
国际标准:IEC/EN 60601-1-8
国内标准:YY0709YY 9706.108
激光产品的安全 第1 部分:设备分类和要求
国际标准:IEC/EN 60825-1 ,AS/NZS 2211.1
国内标准:GB 7247.1
灯和灯系统的光生物安全性
国际标准:IEC/EN62471 ,AS/NZS IEC 62471 ,IEC IEC/TR 62778 ,IEC/TR 62471-2
国内标准:GB/T 20145
呼吸治疗设备,第1部分:雾化系统及其组成部分
国际标准:EN13544-1 ,ISO 27427
国内标准:YY 0109
医用电气设备--第2-24部分:输液泵及控制器的基本安全和基本性能专用要求
国际标准:IEC/EN 60601-2-24
国内标准:GB 9706.27 ,GB 9706.224
医用电气设备--第2-34部分:有创血压监护设备的基本安全和基本性能专用要求
国际标准:IEC/EN 60601-2-34
国内标准:YY0783 ,YY 9706.234
医用电气设备 2-60部分:牙科设备的基本安全和基本性能
国际标准:IEC/EN 80601-2-60
国内标准:GB 9706.260
医用设备 - 第一部分:医用设备可用性工程的应用
国际标准:IEC/EN 62366-1
国内标准:YY/T 1474
医用电气设备 - 第1-6部分:基本安全和基本性能的通用要求 - 并列标准:可用性
国际标准:IEC/EN 60601-1-6
国内标准:YY/T 9706.106
医用电气设备 第2部分:婴儿培养箱安全专用要求
国际标准:IEC/EN 60601-2-19
国内标准:GB 9706.219
医疗电气设备-第1-9部分:基本安全和重要性能的一般要求.附属标准:环境意识设计的要求
国际标准:IEC/EN 60601-1-9
国内标准:
医用电子体温计
国际标准:
国内标准:GB/T21416
医疗器械软件 软件生存周期过程
国际标准:IEC62304
国内标准:YY/T 0664
医用吸引设备 第1部分: 电动吸引设备 安全要求
国际标准:ISO10079-1
国内标准:YY/T 0636.1
医用电气设备 第2-37部分:超声医疗诊断监视设备基本安全和基本性能的特殊要求
国际标准:IEC/EN 60601-2-37
国内标准:GB 9706.9 ,GB10152 ,GB9706.237
医用超声诊断设备声输出公布要求
国际标准:IEC 61157
国内标准:GB/T16846
医疗诊断超声波设备的声输出报告用标准方法
国际标准:IEC 61205
国内标准:YY/T 0751
超声多普勒胎儿心率仪
国际标准:
国内标准:YY 0448
超声多普勒胎儿监护仪
国际标准:
国内标准:YY/T0449
超声理疗设备
国际标准:IEC/EN 60601-2-5
国内标准:YY/T1090 ,GB9706.7 ,GB9706.205
超声 水听器 第1部分:40MHz 以下医用超声场的测量和特征描绘
国际标准:IEC62127-1
国内标准:YY/T 0865.1
医用内窥镜
国际标准:IEC/EN 60601-2-18
国内标准:YY 0068.1 ,YY 0068.2 ,YY/T 0068.3 ,YY 0068.4
医用胶囊式内窥镜
国际标准:
国内标准:YY 1298
医用内窥镜照明用光缆
国际标准:
国内标准:YY/T 0763
医用电子内窥镜
国际标准:
国内标准:YY 1587
医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 摄像系统
国际标准:
国内标准:YY/T1603
环境试验要求及试验方法
国际标准:
国内标准:GB/T14710
产品加速老化试验方法
国际标准:IEC62506
国内标准:GB/T34986