发布时间:2021-12-30 15:13:27
ISO 11737-1/ GBT 19973.1/ GB 15979/中国药典/美国药典- 初始污染菌检测
初始污染菌检测,是一个微生物的限度试验,指的非规定灭菌制品及原材料,辅料及成品在灭菌前受到微生物污染程度的一种检查方法,
包括的染菌量及控制菌的检查,即通常的菌落计数,大肠菌群及致病菌检查。
应用标准
ISO 11737-1, GBT 19973.1,GB 15979,中国药典,美国药典
周期
测试周期如下表所示:
产品 | 测试周期 |
医疗器械 |
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药物 |
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医用包装 |
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农药 |
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化妆品 |
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卫生用品 |
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送样要求
一个完整样品,每个样品需150 cm2 or 5 grams
三个完整样品,每个样品需50 cm2 or 2 grams