发布时间:2021-12-30 15:12:17
生物负载
生物负载实验旨在检测医学装置、容器或组件中可见微生物的总数。
生物负载实验通常是消毒程序的一部分,他可以对需要控制或监控生物负载数量的任何产品进行测试。
本测试对未充分灭菌的可能出问题的产品起到前期预警作用。也可以对有效辐射灭菌剂量进行计算,也可以作为季度剂量审核对产品进行常规监督。
应用标准
ANSI/AAMI/ISO 11737
周期
测试周期如下表所示:
产品 | 测试周期 |
医疗器械 |
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药物 |
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医用包装 |
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农药 |
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化妆品 |
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卫生用品 |
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送样要求
一个完整样品,每个样品需150 cm2 or 5 grams
三个完整样品,每个样品需50 cm2 or 2 grams