发布时间：2021-12-30 15:08:40
血液相容性试验-ISO 10993-4, ASTM F756, GB/T 16886.4
血液相容性指：血液对外源性物质或材料产生合乎要求的反应。
一般是指材料与血液各成分之间的相容性。
应用标准
ISO 10993-4, ASTM F756, GB/T 16886.4
溶血试验：溶血是指红细胞破裂、溶解的一种现象。 溶血试验是观察受试物是否引起溶血或红细胞凝聚等反应。
试验原理：阴性对照品和阳性对照品与新鲜的稀释后兔子抗凝血接触，通过岛津紫外可见分光光度计来测定在545nm波长的吸光率。
试验结果判断：当阴性对照管无溶血和凝聚发生，阳性对照管有溶血发生时，若供试品管中的溶液在3小时内不发生溶血和凝聚， 判供试品符合规定；
若供试品管中的溶液在3小时内发生溶血和（或）凝聚，判供试品不符合规定。
周期
测试周期如下表所示：
测试项目 | 测试周期 |
溶血试验（兔血/人血） ISO 10993 | 1周，详情请联系 |
溶血试验（兔血/人血）ASTM F756 | 2周，详情请联系 |
凝血试验（APTT、PT、TT、Fbg） | 8周，详情请联系 |
血小板计数 | 1-2周，详情请联系 |
体外血栓形成 | 2-3周，详情请联系 |
送样要求
一个完整样品，每个样品需150 cm2 or 5 grams
三个完整样品，每个样品需50 cm2 or 2 grams
